Esto es lo que significa la reciente actualización de la FDA…
Hola lector.
Antes de sumergirnos en el día de hoy, Dinero inteligentePrimero quiero agradecerles a aquellos que me acompañaron y a mi invitado especial. El evento especial de anocheDurante esa conversación por video, hablamos…
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- Cómo puede tener la oportunidad de superar drásticamente al mercado…
- Y cómo utilizar el sistema de alerta de mis huéspedes para aprovechar potencialmente las grandes crisis… y evitar accidentes importantes.
En caso de que te lo hayas perdido, Puedes ver una repetición del evento aquí.
Ahora, el otoño comenzó el domingo, lo que significa que la “temporada espeluznante” está a la vuelta de la esquina… y qué mejor manera de comenzar la temporada que con noticias de Neuralink, la compañía de neurotecnología de Elon Musk que está creando dispositivos de inteligencia artificial de otro mundo.
El martes pasado, la interfaz cerebro-computadora de Neuralink (ICC) El dispositivo “Blindsight” recibió la designación de “dispositivo innovador” de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Blindsight tiene como objetivo restaurar la visión, incluso en pacientes “que han perdido ambos ojos y su nervio óptico”, según Musk.
Antes de llegar a lo que significa esa noticia, vale la pena repasar nuevamente la historia de la compañía…
El primer ensayo clínico en humanos de Musk en Neuralink se llama PRIME, que significa “Interfaz cerebro-computadora implantada robóticamente de precisión”.
El chip cerebral inalámbrico de Neuralink, el “N1”, tiene más de 1.000 electrodos unidos a 64 hilos, lo que amplifica su potencial de lectura cerebral. Como los hilos del N1 son más finos que un cabello humano, no se pueden insertar con la mano.
Pero el robot cirujano “R1” de Neuralink puede apuntar a partes específicas del cerebro e insertar los 64 hilos, ¡en solo unos 15 minutos!
Una vez implantados en el cerebro, los hilos N1 interpretan la actividad neuronal de una persona y la ponen a disposición de las computadoras. Entonces, la persona puede controlar dispositivos externos con su mente. solo.
El N1 tiene como objetivo devolver la autonomía a las personas con “cuadriplejia debido a una lesión medular (LECTURA MENTAL) o esclerosis lateral amiotrófica (ELA)”, una función que la empresa denomina “telepatía”.
El equipo de Musk en Neuralink implantó con éxito el dispositivo en su primer paciente en enero de este año… y reportó una segunda implantación exitosa el mes pasado. (Puede ver una grabación de pantalla del segundo paciente controlando un cursor) aquí.)
Ahora que hemos revisado los dispositivos extraños y fantásticos actuales, echemos un vistazo a exactamente qué significa la designación de “dispositivo innovador” de la FDA… y qué significa para Neuralink.
A continuación, compartiré algunas ideas sobre cómo sacar provecho del éxito continuo de la empresa…
Neuralink está avanzando
La FDA otorga su etiqueta de “dispositivo innovador” a dispositivos médicos en desarrollo que muestran potencial para tratar enfermedades graves o potencialmente mortales. El objetivo es acelerar el proceso de desarrollo y revisión.
Neuralink había recibido previamente dos aprobaciones similares de la FDA para probar sus dispositivos N1 y R1 PRIME en humanos. La FDA otorgó estas aprobaciones basándose en varios criterios que los pacientes debían cumplir, entre ellos tener al menos 22 años de edad, tener cuadriplejia y función limitada en las cuatro extremidades, y haber pasado al menos un año desde la lesión sin que se hubiera producido ninguna mejora.
La nueva designación de dispositivo “innovador” de la FDA para Neuralink acelerará ahora el proceso de aprobación para Blindsight, lo que potencialmente conducirá a ensayos en humanos.
Ahora bien, esta designación no no No se puede garantizar que un nuevo dispositivo médico tenga éxito… o incluso que funcione y se permita su comercialización. Entre 2015 y 2021, la FDA otorgó ese estatus de “innovador” a 617 dispositivos, pero solo 13 recibieron autorización de comercialización.
Aun así, esta aprobación sugiere que la FDA está más abierta a Neuralink –y a sus dispositivos PRIME y Blindsight– de lo que creen sus críticos. Neuralink debe haber presentado pruebas de que Blindsight cumple con el primer criterio de elegibilidad de la FDA, que es proporcionar “un tratamiento o diagnóstico más eficaz de enfermedades o afecciones humanas potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes”, y uno de un segundo conjunto de criterios, que incluye representar una “tecnología innovadora”.
Cómo aprovechar esta oportunidad para generar riqueza
Neuralink aún no ha proporcionado detalles sobre cuándo espera que el dispositivo Blindsight pase a la fase de pruebas en humanos.
Sin embargo, de cara al futuro, Musk reveló que el equipo de Neuralink está trabajando en un dispositivo de IA mejorado que podría potencialmente “duplicar el ancho de banda” de su modelo N1 actual. Espera que el número de dispositivos implantados alcance los “cifras de un solo dígito” para fines de este año.
Así, con el objetivo a largo plazo de fusionar en mayor o menor medida la inteligencia humana y la artificial, los dispositivos de Neuralink podrían ocupar el lugar de las PC y los teléfonos inteligentes como uno de los mayores creadores de riqueza de la historia.
Eso significa que queremos encontrar una manera de participar.
Hoy en día, Neuralink sigue siendo una empresa privada… pero eso no significa que no haya formas para que los inversores se beneficien de su éxito.
Una empresa de tecnología muy conocida, en particular, puede ofrecer a los inversores cierta exposición al crecimiento de Neuralink. Incluyo todos los detalles en el interior. Cómo sacar provecho de Neuralink de Elon Musk En mi Informe de inversiones de Fry Servicio. Para acceder a este informe especial (y a la recomendación de acciones que contiene), Aprende cómo unirte a mí en mi Informe de inversiones de Fry hoy.
Saludos,
Eric Fry
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